浙江医疗器械吸塑包装管理

拉线：吸塑成型生产时产生的一些不应有的线条突起（模具上没有的），需要重新修改模具（降低高度和增加园滑度）和增加额外的压力模具（我们称之为上模）来解决。拉线过大时，被看作是次品，无法用于价格高吸塑包装，但在零部件周转托盘领域，只要拉线排列整齐，不影响使用功能，应视为合格品。拉线又称之为：拉丘,抽筋等。

划痕： 吸塑成品上特别是透明泡壳上带有划伤的痕迹，如果痕迹太长，太大，泡壳就成为了次品，无法用于价格高的包装。 医疗器械吸塑包装的模具要是高精密度的铝模。浙江医疗器械吸塑包装管理

虽然医疗器械是拯救生命的工具，但是医疗器械吸塑包装也发挥了非常重要的作用，失效的包装就等于没有包装。因此探讨一下医疗器械吸塑包装防护设计的重要性！从事医疗器械吸塑包装行业多年，经常遇见因器械包装开裂破损，导致器械在客户端发生大量投诉。有的是一箱产品少量或大量破损，无菌屏障受到不同程度的破坏。结果不仅产生大批量产品退返，甚至耽误医院的手术，失去经销商的信任，从而导致大量订单丢失。因此，医疗器械产品的包装结构设计对于医疗器械来说是很重要的一个方面，甚至可以等同于器械本身的设计。浙江医疗器械吸塑包装管理医疗器械吸塑包装的出库注意事项！

吸塑托盘的使用注意事项：吸塑托盘由于其材质很脆，受到外部压力就容易变形，严重时更加是折断，因此在使用吸塑托盘时，要根据其精确的操作要领来使用，以达到吸塑托盘的使用寿命比较大化，对此澳威跟大家分享一些吸塑托盘的使用注意事项。1、严禁将吸塑托盘从高处抛落，尽量避免吸塑托盘剧烈地撞击，以防止吸塑托盘的破碎。2、吸塑托盘比较好在干燥的环境中使用。3、吸塑托盘要尽量避免受到应该的暴晒，否则会吸塑托盘的老化，降到吸塑托盘的使用寿命。4、不要将货品从高处投掷在吸塑托盘内。因为合理把吸塑包装产品放置于吸塑托盘的要领是：产品要匀称置放，不要偏歪的堆放。如果吸塑产品比较重，那么吸塑托盘必须要放置于平整的地面在存放吸塑产品。5、叉车或手动液压车作业时，叉刺即便向吸塑托盘叉孔外侧靠足，叉刺应全部伸进吸塑托盘内，安稳抬起吸塑托盘后才可变动角度。叉刺不要撞击吸塑托盘侧面以免造成托盘破碎、裂纹。6、吸塑托盘上货架时，必须接纳货架型托盘。承载量根据货架布局而定，严禁超载利用。正确的使用吸塑托盘，不但可以延长吸塑托盘的使用寿命，还能节约成本支出。

一、目的：规范医疗器械吸塑包装成品出货的检验，防止不良品的流出。二、范围适用于本公司所有医疗器械吸塑包装成品出货前的检验作业。三、责任1、生产部/市场部：医疗器械吸塑包装成品出货前的检验通知。2、品管部：医疗器械吸塑包装成品出货前的检验执行。四、内容1、检验方法1.1产品以重要尺寸、外观检查为主，按照规定进行抽检。2、检验要求2.1外观检查：检查产品是否变形、受损，毛边、变形、有无污染物、黑点。2.2尺寸检验：尺寸检验：尺寸是否符合订单要求的尺寸大小，按照抽检规定进行抽检，尺寸公差±1MM。如客户有规定，按客户要求执行。2.3产品包装和标识的检查：检查产品的包装方式、包装数量、包装材料的使用、单箱装数是否符合要求，标识纸的粘贴位置、标识纸的书写内容、外箱的填写是否规范。2.4产品材料：确认产品材料是否与订单一致。医疗器械吸塑包装产品质量检测的重要性！

苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医疗器械吸塑包装定制生产厂家。公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑盒、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！医疗器械吸塑包装已经成为国内外医疗器械厂商偏爱的包装趋势。浙江医疗器械吸塑包装管理

遵循医疗行业法律法规，按照行业标准去生产合格的医疗器械吸塑包装。浙江医疗器械吸塑包装管理

医疗器械吸塑包装常采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷灭菌不合格，问题常出在哪里？对于无菌医疗器械注册来说，相比辐照和湿热灭菌方式，环氧乙烷EO灭菌方式使用的更加普遍，在无菌医疗器械注册质量管理体系考核时，EO灭菌工艺及管控也是高频缺陷项之一。对于无菌医疗器械注册质量管理体系考核时，有关EO灭菌缺陷项通常包括如下几个方面：包括灭菌确认、仓储管理、灭菌过程控制、灭菌残留控制、文件管理、设备管理、人员管理、销售管理、采购管理、留样管理。浙江医疗器械吸塑包装管理

  苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。

  公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。

  经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。

  目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。

  公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以高品质的产品、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！